近日,揭陽市市場監督管理局召集各縣(市、區)局(分局)、市藥品不良反應監測中心、市醫療器械行業協會召開醫療器械風險研判會,研判當前醫療器械領域存在的風險點,會商共筑醫療器械風險防控體系。
會議從醫療器械不良事件監測、抽檢、監督管理等方面進行綜合分析,對風險隱患進行研判并提出應對措施。強調要監督和引導企業進一步落實主體責任,切實落實屬地監管責任,統籌開展各環節的日常監督檢查和風險隱患排查治理工作。繼續加大對疫情防控產品的監管,特別是對疫情防控醫療器械生產企業、新冠病毒檢測試劑經營企業及國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管。進一步加強醫療器械風險隱患研判工作,及時梳理溝通監管工作中發現的風險隱患,采取有力有效的風險處置手段,及時處置違法違規行為,不斷完善風險防控機制,提升醫療器械質量安全保障水平。