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　　第一部分  藥品監(jiān)督管理情況

　　 一、藥品經(jīng)營(yíng)零售許可情況

　　藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)情況

　　2021年第4季度，全市零售連鎖企業(yè)門(mén)店和零售單體店1417家，環(huán)比第三季度增長(zhǎng)5.75%，其中零售連鎖企業(yè)門(mén)店523家，占比36.91%；零售單體店894家，占比63.09%。

　　二、藥品日常監(jiān)管情況

　　1、藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況

　　2021年第4季度全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)2家次，末發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)。

　　2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管情況

　　2021年第4季度全市共檢查藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)7家次、藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)234家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次，完成整改的經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次。其中榕城(88家次)、揭西(60家次)、普寧(44家次)，占全市的82.05%。

　　3、地方藥品抽驗(yàn)情況

　　2021年第4季度全市共抽驗(yàn)主體數(shù)有63家次，檢驗(yàn)藥品182批次，全部合格。按藥品類別分,化學(xué)藥品111批次，中成藥51批次，中藥材、中藥飲片11批次，藥品包裝材料9批次。按抽驗(yàn)環(huán)節(jié)分，生產(chǎn)環(huán)節(jié)28批次，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)100批次，使用環(huán)節(jié)54批次，藥品抽驗(yàn)以經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)為主，占比54.95%。

　　4、藥品案件查處情況

　　2021年第4季度全市共查處藥品案件2件，其中銷售劣藥1件，查處藥品案件貨值15.98萬(wàn)元。查處藥品案件均為榕城（2件）。

　　從貨值劃分來(lái)看，本季度貨值10萬(wàn)元以下1件，10萬(wàn)元—20萬(wàn)元1件。從案件的來(lái)源看，其他部門(mén)通報(bào)1件，其他1件，從主要違法主體看均為經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　第二部分  醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

　　一、醫(yī)療器械注冊(cè)情況

　　本期備案19件。截止2021年12月底，全市共有境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案69件，環(huán)比第3季度減少46.92%。

　　二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

　　截止2021年12月底，全市實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12家，生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)20家。

　　三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況

　　截止2021年12月底，全市共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1376家，其中，僅經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)814家，環(huán)比第3季度增長(zhǎng)2.13%；僅經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)53家，環(huán)比第3季度減少5.35%；同時(shí)從事二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)509家，環(huán)比第3季度增長(zhǎng)2.2%。

　　四、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管情況

　　2021年第4季度，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9家次（含無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)2家次）。檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位466家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位7家次，完成整改的企業(yè)或單位7家次。其中榕城（175家次）、普寧（139家次）、揭東（81家次），占全市的84.76%。

　　五、地方醫(yī)療器械抽驗(yàn)情況

　　2021年第4季度全市共檢驗(yàn)醫(yī)療器械24批次，不合格1批次，不合格率為4.17%。按類別分，二類醫(yī)療器械19批次，三類醫(yī)療器械5批次。

　　六、醫(yī)療器械案件查處情況

　　2021年第4季度共查處醫(yī)療器械案件2件，貨值金額59.50萬(wàn)元，主要來(lái)源均是其他部門(mén)通報(bào)，查處醫(yī)療器械案件為揭西（1件）、普寧（1件）。

　　第三部分  化妝品監(jiān)督管理情況

　　一、化妝品日常監(jiān)管情況

　　2021年第4季度全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)1家次。

　　二、化妝品案件查處情況

　　2021年第4季度共查處化妝品案件9件，貨值金額為2.5萬(wàn)元。違法主體為化妝品生產(chǎn)企業(yè)1家次和經(jīng)營(yíng)企業(yè)8家次。查處化妝品違法案件分別為榕城（5件）、揭東（2件）、普寧（2件）。

                                                                                        　揭陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　                                                                                          　2022年1月19日