第一部分 藥品監督管理情況
一、藥品經營零售許可情況
藥品經營零售企業情況
2022年第1季度,全市零售連鎖企業門店和零售單體店1460家,比去年第四季度增長3.03%,其中零售連鎖企業門店548家,占比37.53%;零售單體店912家,占比62.47%。
二、藥品日常監管情況
1、藥品生產企業日常監管情況
2022年第1季度全市共檢查藥品生產企業5家次,末發現違法、違規的生產企業。
2、藥品經營企業日常監管情況
2022年第1季度全市共檢查藥品經營批發企業4家次,檢查藥品經營零售企業、使用單位250家次,其中藥品經營零售企業184家次,發現違法違規的經營企業7家次,完成整改的經營企業7家次;使用單位66家次,發現違法違規的使用單位1家次,完成整改1家次。普寧(91家次)、揭西(64家次),占全市的62.00%。
3、地方藥品抽驗情況
2022年第1季度全市共抽驗主體數有20家次,檢驗藥品78批次,全部合格。按藥品類別分,化學藥品46批次,中成藥31批次,藥品包裝材料1批次。按抽驗環節分,生產環節2批次,經營環節41批次,使用環節35批次,藥品抽驗以經營環節為主,占比52.56%。
4、藥品案件查處情況
2022年第1季度全市共查處藥品案件2件,其中生產劣藥1件,銷售假藥1件,查處藥品案件貨值0.82萬元。查處藥品案件為惠來(1件)、普寧(1件)。
從貨值劃分來看,本季度查處藥品2件案件均為貨值10萬元以下。從案件的來源看,均為其他部門通報;從主要違法主體看,生產企業1件,經營企業1件。
第二部分 醫療器械監督管理情況
一、醫療器械注冊情況
截止2022年3月底,全市共有境內一類醫療器械備案65件,比去年第4季度減少5.8%。
二、醫療器械生產企業情況
截止2022年3月底,全市生產一類醫療器械產品的企業19家。
三、醫療器械經營企業情況
截止2022年3月底,全市共有二、三類醫療器械經營企業1399家,其中,僅經營二類醫療器械產品的企業821家,比去年第4季度增長0.86%;僅經營三類醫療器械產品的企業54家,比去年第4季度增長1.89%;同時從事二、三類醫療器械產品的企業524家,比去年第4季度增長2.95%。
四、醫療器械生產、經營日常監管情況
2022年第1季度,全市共檢查醫療器械生產企業14家次(含無菌醫療器械的生產企業3家次,第三類醫療器械的生產企業1家次)。檢查醫療器械經營企業、使用單位170家次,發現存在違法違規的企業或單位2家次,完成整改的企業或單位2家次。其中普寧(95家次)、榕城(29家次)、揭東(19家次),占全市的84.12%。
五、地方醫療器械抽驗情況
2022年第1季度全市共檢驗醫療器械4批次,全部合格,均為二類醫療器械。
六、醫療器械案件查處情況
2022年第1季度共查處醫療器械案件4件,貨值金額1.27萬元,從主要來源看,監督抽檢2批次,其他部門通報2批次。其中普寧(3件)、揭西(1件)。
第三部分 化妝品監督管理情況
一、化妝品日常監管情況
2022年第1季度全市共檢查化妝品生產企業1家次。
二、化妝品案件查處情況
2022年第1季度共查處化妝品案件2件,貨值金額為1.07萬元。違法主體為化妝品經營企業1件和其他1件。其中榕城(1件)、揭西(1件)。