揭陽市市場監督管理局
2022年第二季度藥品監管統計報告
第一部分 藥品監督管理情況
一、藥品經營零售許可情況
藥品經營零售企業情況
2022年第2季度，全市共有零售連鎖企業門店和零售單體店1536家，比今年第一季度增長5.21%，其中零售連鎖企業門店605家，占比39.39%；零售單體店931家，占比60.61%。
二、藥品日常監管情況
1、藥品生產企業日常監管情況
2022年第2季度全市共檢查藥品生產企業14家次，完成整改的生產企業14家次。
2、藥品經營企業日常監管情況
2022年第2季度全市共檢查藥品經營批發企業44家次，發現違法違規的經營企業36家次，完成整改的經營企業36家次。檢查藥品經營零售企業、使用單位506家次，其中藥品經營零售企業385家次，發現違法違規的經營企業28家次，完成整改的經營企業28家次；使用單位121家次，發現違法違規的使用單位5家次，完成整改5家次。榕城(146家次)、揭東(143家次)，占全市的57.11%。
3、地方藥品抽驗情況
2022年第2季度全市共抽驗企業主體73家次，檢驗藥品219批次，全部合格。按藥品類別分,化學藥品142批次，中成藥57批次，藥品包裝材料20批次。按抽驗環節分，生產環節61批次，經營環節100批次，使用環節58批次，藥品抽驗以經營環節為主，占比45.66%。
4、藥品案件查處情況
2022年第2季度全市共查處藥品案件3件（簡易程序）。
第二部分 醫療器械監督管理情況
一、醫療器械注冊情況
截止2022年6月底，全市共有境內一類醫療器械備案60件，比今年第1季度減少8.33%。
二、醫療器械生產企業情況
截止2022年6月底，全市共有生產一類醫療器械產品的企業21家，比今年第1季度增長10.53%。
三、醫療器械經營企業情況
截止2022年6月底，全市共有二、三類醫療器械經營企業1456家，其中，僅經營二類醫療器械產品的企業860家，比今年第1季度增長4.75%；僅經營三類醫療器械產品的企業57家；同時從事二、三類醫療器械產品的企業539家，比今年第1季度增長2.86%。
四、醫療器械生產、經營日常監管情況
2022年第2季度，全市共檢查醫療器械生產企業19家次（含無菌醫療器械的生產企業3家次，第三類醫療器械的生產企業1家次），檢查醫療器械經營企業、使用單位511家次，發現存在違法違規的企業或單位30家次，完成整改的企業或單位30家次。其中榕城（171家次）、普寧（126家次），占全市的58.12%。
五、地方醫療器械抽驗情況
2022年第2季度全市共檢驗醫療器械5批次，全部合格，其中，二、三類醫療器械分別為3、2批次。
六、醫療器械案件查處情況
2022年第2季度共查處醫療器械案件4件，貨值金額21.87萬元，從主要來源看，投訴舉報1件，日常監管和專項檢查1件，其他部門通報1批次。
第三部分 化妝品監督管理情況
一、化妝品日常監管情況
2022年第2季度全市共檢查化妝品生產企業10家次。
二、化妝品案件查處情況
2022年第2季度共查處化妝品案件4件，貨值金額為0.27萬元。案件來源違法主體為化妝品經營企業2件，美容美發機構1件，其他1件。其中惠來（2件）、榕城（1件）、普寧（1件）。
揭陽市市場監督管理局
2022年8月29日
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