第一部分 藥品監督管理情況
一、藥品經營零售許可情況
藥品經營零售企業情況
2022年第3季度，全市共有零售連鎖企業門店和零售單體店1695家，比今年第二季度增長10.35%，其中零售連鎖企業門店744家，占比43.89%；零售單體店951家，占比56.11%。
二、藥品日常監管情況
1、藥品生產企業日常監管情況
2022年第3季度全市共檢查藥品生產企業21家次，完成整改的生產企業19家次。
2、藥品經營企業日常監管情況
2022年第3季度全市共檢查藥品經營批發企業52家次，發現違法違規的經營企業49家次，完成整改的經營企業49家次。檢查藥品經營零售企業、使用單位603家次，其中藥品經營零售企業517家次，發現違法違規的經營企業18家次，完成整改的經營企業18家次；使用單位86家次，發現違法違規的使用單位1家次，完成整改1家次。其中榕城(206家次)、揭東(163家次)，占全市的61.19%。
3、地方藥品抽驗情況
2022年第3季度全市共抽驗企業主體94家次，檢驗藥品236批次，不合格1批次，不合格率占0.42%。按藥品類別分,化學藥品128批次，中成藥66批次，中藥材、中藥飲片42批次。按抽驗環節分，生產環節47批次，經營環節101批次，使用環節88批次，藥品抽驗以經營環節為主，占比42.8%。
4、藥品案件查處情況
2022年第3季度全市共查處藥品案件2件，貨值金額2.82萬元。從案件來源看，監督抽檢1件，其他部門通報1件，均由普寧局查處。
第二部分 醫療器械監督管理情況
一、醫療器械注冊情況
截止2022年9月底，全市共有境內一類醫療器械備案79件，比今年第2季度增長31.67%。
二、醫療器械生產企業情況
截止2022年9月底，全市共有生產一類醫療器械產品的企業21家。
三、醫療器械經營企業情況
截止2022年9月底，全市共有二、三類醫療器械經營企業1520家，其中，僅經營二類醫療器械產品的企業906家，比今年第2季度增長5.35%；僅經營三類醫療器械產品的企業63家；同時從事二、三類醫療器械產品的企業551家，比今年第2季度增長2.23%。
四、醫療器械生產、經營日常監管情況
2022年第3季度，全市共檢查醫療器械生產企業14家次（含無菌醫療器械的生產企業1家次）；檢查醫療器械經營企業、使用單位483家次，發現存在違法違規的企業或單位20家次，完成整改的企業或單位20家次。其中榕城（153家次）、揭東（127家次），占全市的57.97%。
五、地方醫療器械抽驗情況
2022年第3季度全市共檢驗醫療器械14批次，不合格1批次，不合格率占7.14%，其中，二、三類醫療器械分別為10、4批次。
六、醫療器械案件查處情況
2022年第3季度共查處醫療器械案件7件，貨值金額0.24萬元，從案件來源看，日常監管和專項檢查5件，其他部門通報2批次。其中揭西（4件）、普寧（2件）、榕城（1件）。
第三部分 化妝品監督管理情況
一、化妝品日常監管情況
2022年第3季度全市共檢查化妝品生產企業5家次，飛行檢查化妝品生產企業1家次。
二、化妝品案件查處情況
2022年第3季度共查處化妝品案件9件，貨值金額為114.67萬元。從案件違法主體看，化妝品經營企業6件，美容美發機構1件，其他2件。其中榕城（4件）、揭西（3件）、揭東（1件）、普寧（1件）。
以上數據來源于國家藥品監督管理統計信息系統。
揭陽市市場監督管理局
2022年10月27日
無障礙版
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