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第一部分 藥品監(jiān)督管理情況

一、藥品經(jīng)營零售許可情況

藥品經(jīng)營零售企業(yè)情況

2022年，全市零售連鎖企業(yè)門店和零售單體店1755家，同比增長23.85%，其中零售連鎖企業(yè)門店789家，占比44.96%；零售單體店966家，占比55.04%。

二、藥品日常監(jiān)管情況

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況

2022年，全市檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)42家次，未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)，完成整改的生產(chǎn)企業(yè)35家次。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管情況

2022年，全市檢查藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)137家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營企業(yè)106家次，完成整改的經(jīng)營企業(yè)106家次。

全市檢查藥品經(jīng)營零售企業(yè)1949家次，其中零售企業(yè)1544家次，使用單位405家次。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營零售企業(yè)102家次，完成整改的經(jīng)營企業(yè)72家次，立案查處企業(yè)38家次；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的使用單位9家次，完成整改9家次。

3、藥品案件查處情況

2022年,全市查處藥品案件114件，同比增長6.54%，案件貨值金額5.28萬元，查處藥品案件靠前為（惠來41件）、（揭西29件），占案件總數(shù)的61.4%。

從案件來源看，投訴舉報(bào)1件，監(jiān)督抽驗(yàn)2件，日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查104件，其他部門通報(bào)7件；從主要違法主體看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)5件，經(jīng)營環(huán)節(jié)69件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)1件，其他39件。

第二部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

一、醫(yī)療器械注冊情況

截至2022年底，全市境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案81家，同比增長17.39%。

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

截至2022年底，全市生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)21家。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況

截至2022年底，全市二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1594家，同比增長15.84%，其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)952家，同比增長16.95%；僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)65家，同比增長22.64%；同時(shí)從事二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)577家，同比增長13.36%。

四、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營日常監(jiān)管情況

2022年，全市檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)76家次（含無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)13家次，第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)6家次），存在違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)21家次，完成整改的生產(chǎn)企業(yè)21家次；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位1665家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位101家次，完成整改的企業(yè)或單位101家次。

五、醫(yī)療器械案件查處情況

2022年，全市共查處醫(yī)療器械案件94件，貨值金額57.15萬元，查處醫(yī)療器械案件靠前為（揭東36件、榕城18件），占案件總數(shù)的57.45%。

從案件來源看，投訴舉報(bào)1件，監(jiān)督抽檢4件，日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查81件，其他部門通報(bào)7件，其他1件。從主要違法環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)11件，經(jīng)營環(huán)節(jié)44件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)38件，其他1件，以查處經(jīng)營環(huán)節(jié)為主，占案件總數(shù)的46.81%。

第三部分 化妝品監(jiān)督管理情況

一、化妝品日常監(jiān)管情況

2022年，全市檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)24家次，完成整改的企業(yè)8家次，飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)3家次。

二、化妝品案件查處情況

2022年，全市共查處化妝品案件167件，同比增長307.31%，貨值金額138.54萬元，搗毀制假銷假窩點(diǎn)1個(gè)，移送司法機(jī)關(guān)案件1件。查處化妝品案件靠前為（普寧88件、榕城30件），占案件總數(shù)的70.66%。

從案件來源看，投訴舉報(bào)9件，日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查154件，其他部門通報(bào)1批次，其他3件。從主要違法環(huán)節(jié)看，經(jīng)營環(huán)節(jié)101件，其中美容美發(fā)機(jī)構(gòu)50件，其他16件，查處美容美發(fā)機(jī)構(gòu)案件占案件總數(shù)的29.94%。

以上數(shù)據(jù)來源于國家藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)。

揭陽市市場監(jiān)督管理局

2023年3月2日