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為進一步規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營秩序，全面排查質(zhì)量風(fēng)險隱患。階段來，揭陽市市場監(jiān)管局認真落實省藥品安全鞏固提升行動部署要求，以“嚴(yán)”字當(dāng)頭、往“實”處著力，扎實開展藥品零售企業(yè)飛行檢查，全面壓實藥品零售企業(yè)主體責(zé)任，有力震懾了危害藥品安全違法違規(guī)行為，切實保障了藥品安全穩(wěn)定向好的良好形勢。

一、緊盯風(fēng)險，靶向確定檢查重點

堅持風(fēng)險防控原則，周密制定《2023年揭陽市藥品零售企業(yè)飛行檢查方案》，聚焦網(wǎng)絡(luò)銷售、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點環(huán)節(jié)和區(qū)域，以質(zhì)量管理體系不健全、投訴舉報問題線索多、有行政處罰記錄、既往檢查發(fā)現(xiàn)問題多、輿情監(jiān)測關(guān)注度高等高風(fēng)險的企業(yè)為重點，精準(zhǔn)靶向確定一批重點檢查對象。同時，明確重點檢查內(nèi)容，以藥品購進銷售渠道合法性為切入點，重點關(guān)注進口品種、醫(yī)保高值品種、血液制品及中藥飲片的來源合法性，有的放矢開展飛行檢查，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進藥品，特別是通過網(wǎng)絡(luò)方式進行非法購進回收藥、過期藥等違法行為。

二、嚴(yán)查重處，保持高壓震懾態(tài)勢

采取“四不兩直”方式，不打招呼、直奔現(xiàn)場，強化飛行檢查的震懾力和實效性，對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為全部依法從嚴(yán)查處。本次飛行檢查，共檢查藥品零售企業(yè)61家。對存在從非法渠道購進藥品、未按規(guī)定銷售處方藥、未建立藥品購銷記錄等違法行為的，由執(zhí)法部門立案查處；對存在一般違規(guī)行為的，通報屬地縣級監(jiān)管部門跟進處置，依據(jù)風(fēng)險類型相應(yīng)采取約談、限期整改等控制措施，督促企業(yè)落實整改。檢查發(fā)現(xiàn)問題率及風(fēng)險處置率達100%，向企業(yè)釋放了“嚴(yán)查重處”的明顯信號，倒逼企業(yè)自覺持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。

三、部署整治，切實防范化解風(fēng)險

全面做好飛行檢查“后半篇文章”，組織召開藥品零售企業(yè)飛行檢查情況通報暨風(fēng)險研判座談會，深入分析研判當(dāng)前監(jiān)管形勢和任務(wù)。在此基礎(chǔ)上，進一步健全監(jiān)管長效機制，結(jié)合省藥品安全鞏固提升行動部署要求，針對飛行檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定印發(fā)《揭陽市藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患排查整治方案》，部署全市各級監(jiān)管部門深入開展藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患排查整治，繼續(xù)查處一批違法違規(guī)企業(yè)，鞏固飛行檢查成果，切實防范化解藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患，保障人民群眾用藥安全、有效。