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第一部分 藥品監(jiān)督管理情況

    一、藥品經(jīng)營(yíng)零售許可情況

藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)情況

    2023年，全市零售連鎖企業(yè)門店和零售單體店1895家，同比增長(zhǎng)7.98%，其中零售連鎖企業(yè)門店863家，占比45.54%；零售單體店1032家，占比54.46%。

二、藥品日常監(jiān)管情況

    1、藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況

2023年，全市檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)40家次，出動(dòng)檢查人員115人次，未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)，完成整改的生產(chǎn)企業(yè)31家次。

    2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管情況

2023年，全市檢查藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)105家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)100家次，完成整改的經(jīng)營(yíng)企業(yè)100家次。

全市檢查藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)、使用單位2423家次，其中零售企業(yè)1827家次，使用單位596家次。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)288家次（其中嚴(yán)重違反GSP的零售企業(yè)8家次，非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品零售企業(yè)3家次，其他277家次），完成整改的經(jīng)營(yíng)企業(yè)274家次，立案查處企業(yè)18家次；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的使用單位101家次，完成整改101家次。

       三、藥品案件查處情況

2023年,全市查處藥品案件118件，同比增長(zhǎng)3.51%，案件貨值金額27.04萬元，查處藥品案件靠前為（普寧44件、榕城26件），占案件總數(shù)的59.32%。

從案件來源看，投訴舉報(bào)18件，監(jiān)督抽驗(yàn)9件，執(zhí)法檢驗(yàn)7件，日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查79件，其他部門通報(bào)2件，其他3件，以日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查查處的案件為主，占比66.95%。從主要違法主體看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)5件，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)110件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)3件，以查處違法藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)案件為主，占案件總數(shù)的93.22%。

第二部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

     一、醫(yī)療器械許可及備案情況

    1、醫(yī)療器械備案情況

截至2023年底，全市境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案86家，同比增長(zhǎng)6.17%。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

截至2023年底，全市生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)18家。

    3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況

截至2023年底，全市二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1749家，同比增長(zhǎng)9.7%，其中，僅經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)1063家，同比增長(zhǎng)11.66%；僅經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)55家，同比減少15.38%；同時(shí)經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)631家，同比增長(zhǎng)9.36%。

二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管情況

2023年，全市檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)46家次（含無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)13家次，第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)2家次），存在違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)5家次，完成整改的生產(chǎn)企業(yè)5家次。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管情況

2023年，全市檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位1662家次（其中：經(jīng)營(yíng)企業(yè)1475家次、使用單位187家次），發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位163家次（其中：經(jīng)營(yíng)企業(yè)126家次、使用單位37家次），完成整改的企業(yè)或單位163家次，立案查處的企業(yè)1家次。

三、醫(yī)療器械案件查處情況

2023年，全市共查處醫(yī)療器械案件78件，貨值金額114.13萬元，查處醫(yī)療器械案件靠前為（普寧49件、榕城12件），占案件總數(shù)的78.21%。

從案件來源看，投訴舉報(bào)5件，監(jiān)督抽驗(yàn)11件，執(zhí)法檢驗(yàn)1件，日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查57件，其他部門通報(bào)2件，其他2件。從主要違法環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)4件，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)67件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)7件，以查處違法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)為主，占案件總數(shù)的85.9%。

第三部分 化妝品監(jiān)督管理情況

    一、化妝品日常監(jiān)管情況

2023年，全市檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)15家次，完成整改的企業(yè)5家次，飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)3家次。

二、化妝品案件查處情況

2023年，全市共查處化妝品案件58件，同比減少65.27%，貨值金額253.05萬元，搗毀制假銷假窩點(diǎn)5個(gè)，移送司法機(jī)關(guān)案件5件。查處化妝品案件靠前為（普寧34件、榕城7件），占案件總數(shù)的70.69%。

從案件來源看，投訴舉報(bào)12件，監(jiān)督抽驗(yàn)7件，日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查34件，其他部門通報(bào)3件，其他2件。從主要違法環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)6件，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)51件，其他1件，以查處違法化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)案件為主，占案件總數(shù)的87.93%。

以上數(shù)據(jù)來源于國(guó)家藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)。

                                                                          揭陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

                                                                              2024年3月8日