第一部分 藥品監督管理情況
一、藥品經營零售許可情況
藥品經營零售企業情況
2023年，全市零售連鎖企業門店和零售單體店1895家，同比增長7.98%，其中零售連鎖企業門店863家，占比45.54%；零售單體店1032家，占比54.46%。
二、藥品日常監管情況
1、藥品生產企業日常監管情況
2023年，全市檢查藥品生產企業40家次，出動檢查人員115人次，未發現違法、違規的生產企業，完成整改的生產企業31家次。
2、藥品經營企業日常監管情況
2023年，全市檢查藥品經營批發企業105家次，發現違法違規的經營企業100家次，完成整改的經營企業100家次。
全市檢查藥品經營零售企業、使用單位2423家次，其中零售企業1827家次，使用單位596家次。發現違法違規的經營零售企業288家次（其中嚴重違反GSP的零售企業8家次，非法渠道購進藥品零售企業3家次，其他277家次），完成整改的經營企業274家次，立案查處企業18家次；發現違法違規的使用單位101家次，完成整改101家次。
三、藥品案件查處情況
2023年,全市查處藥品案件118件，同比增長3.51%，案件貨值金額27.04萬元，查處藥品案件靠前為（普寧44件、榕城26件），占案件總數的59.32%。
從案件來源看，投訴舉報18件，監督抽驗9件，執法檢驗7件，日常監管和專項檢查79件，其他部門通報2件，其他3件，以日常監管和專項檢查查處的案件為主，占比66.95%。從主要違法主體看，生產環節5件，經營環節110件，醫療機構3件，以查處違法藥品經營環節案件為主，占案件總數的93.22%。
第二部分 醫療器械監督管理情況
一、醫療器械許可及備案情況
1、醫療器械備案情況
截至2023年底，全市境內一類醫療器械備案86家，同比增長6.17%。
2、醫療器械生產企業情況
截至2023年底，全市生產一類醫療器械產品的企業18家。
3、醫療器械經營企業情況
截至2023年底，全市二、三類醫療器械經營企業1749家，同比增長9.7%，其中，僅經營二類醫療器械產品的企業1063家，同比增長11.66%；僅經營三類醫療器械產品的企業55家，同比減少15.38%；同時經營二、三類醫療器械產品的企業631家，同比增長9.36%。
二、醫療器械日常監管情況
1、醫療器械生產日常監管情況
2023年，全市檢查醫療器械生產企業46家次（含無菌醫療器械的生產企業13家次，第三類醫療器械的生產企業2家次），存在違法違規的生產企業5家次，完成整改的生產企業5家次。
2、醫療器械經營日常監管情況
2023年，全市檢查醫療器械經營企業、使用單位1662家次（其中：經營企業1475家次、使用單位187家次），發現存在違法違規的企業或單位163家次（其中：經營企業126家次、使用單位37家次），完成整改的企業或單位163家次，立案查處的企業1家次。
三、醫療器械案件查處情況
2023年，全市共查處醫療器械案件78件，貨值金額114.13萬元，查處醫療器械案件靠前為（普寧49件、榕城12件），占案件總數的78.21%。
從案件來源看，投訴舉報5件，監督抽驗11件，執法檢驗1件，日常監管和專項檢查57件，其他部門通報2件，其他2件。從主要違法環節看，生產環節4件，經營環節67件，醫療機構7件，以查處違法醫療器械經營環節為主，占案件總數的85.9%。
第三部分 化妝品監督管理情況
一、化妝品日常監管情況
2023年，全市檢查化妝品生產企業15家次，完成整改的企業5家次，飛行檢查化妝品生產企業3家次。
二、化妝品案件查處情況
2023年，全市共查處化妝品案件58件，同比減少65.27%，貨值金額253.05萬元，搗毀制假銷假窩點5個，移送司法機關案件5件。查處化妝品案件靠前為（普寧34件、榕城7件），占案件總數的70.69%。
從案件來源看，投訴舉報12件，監督抽驗7件，日常監管和專項檢查34件，其他部門通報3件，其他2件。從主要違法環節看，生產環節6件，經營環節51件，其他1件，以查處違法化妝品經營環節案件為主，占案件總數的87.93%。
以上數據來源于國家藥品監督管理統計信息系統。
揭陽市市場監督管理局
2024年3月8日
無障礙版
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