第一部分 藥品監督管理情況
一、藥品經營零售許可情況
藥品經營零售企業情況
2021年第1季度,全市零售連鎖企業門店和零售單體店1251家,其中零售連鎖企業門店467家,占比37.33%,零售單體店784家,占比62.67%。
二、藥品日常監管情況
1、藥品生產企業日常監管情況
2021年第一季度全市共檢查藥品生產企業5家次,沒有發現違法、違規的生產企業。
2、藥品經營企業日常監管情況
2021年第一季度全市共檢查藥品批發企業2家次,沒有發現違法違規的經營企業;全市共檢查藥品零售企業223家次,發現違法違規的經營企業1家次,完成整改1家次。其中檢查企業靠前的為揭西(76家次)、榕城(73家次)、普寧(46家次),占全市的87.44%。
3、地方藥品抽驗情況
2021年第一季度全市共抽驗主體數有11家,檢驗藥品57批次,沒有不合格批次的藥品。按藥品類別分,化學藥品28批次,中成藥29批次。按抽驗環節分,生產環節1批次,經營環節36批次,使用環節20批次,藥品抽驗以經營環節為主,占比63.16%。
4、藥品案件查處情況
2021年第一季度全市共查處藥品案件39件,其中生產劣藥3件,銷售劣藥29件,使用劣藥6件,查處藥品案件貨值6.49萬元,查處案件以銷售劣藥為主,占比74.36%。查處藥品案件靠前的為揭西(10件),惠來(10件),普寧(8件),占全市案件數的71.79%。
從貨值劃分來看,本季度均以貨值10萬元以下案件。從案件的來源看,監督抽驗3件,其他部門通報24件,其他11件,日常監管和專項檢查1件,案件的來源以其他部門通報及其他案件為主,占案件數的89.74%。
第二部分 醫療器械監督管理情況
一、醫療器械注冊情況
截止2021年3月底,全市共有境內一類醫療器械備案76件,本期備案1件。本期數據與去年第四季度相比,增長2.63%。
二、醫療器械生產企業情況
2021年第一季度全市實有醫療器械生產企業9家,生產一類醫療器械產品的企業18家。
三、醫療器械經營企業情況
2021年第一季度,全市共有二、三類醫療器械經營企業1224家,其中,僅經營二類醫療器械產品的企業692家,僅經營三類醫療器械產品的企業59家,同時從事二、三類醫療器械產品的企業473家。
四、醫療器械生產、經營日常監管情況
2021年第一季度,全市共檢查醫療器械生產企業24家次。檢查醫療器械經營企業、使用單位136家次,發現存在違法違規的企業或單位4家次,完成整改的企業或單位4家次。其中檢查數量靠前的為揭西(36家次),普寧(34家次),榕城(32家次),占全市的75%。
五、醫療器械案件查處情況
2021年第一季度共查處醫療器械案件1件,沒有貨值,主要來源是日常監管和專項檢查,違法主體為經營企業。
第三部分 化妝品監督管理情況
一、化妝品日常監管情況
2021年第一季度全市共檢查化妝品生產企業2家次。
二、化妝品案件查處情況
2021年第一季度共查處化妝品案件27件,同比去年第四季度增長296.3%,貨值1.77萬元,罰款6.45萬元, 本季度均以貨值2萬元以下案件,違法主體均為化妝品經營企業。查處案件分別為普寧(11件),榕城(9件),揭西(7件)。