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　　第一部分  藥品監(jiān)督管理情況

　　 一、藥品經(jīng)營零售許可情況

　　藥品經(jīng)營零售企業(yè)情況

　　2021年第二季度，全市零售連鎖企業(yè)門店和零售單體店1273家，環(huán)比第一季度增長1.76%，其中零售連鎖企業(yè)門店505家，占比39.67%；零售單體店768家，占比60.33%。

　　二、藥品日常監(jiān)管情況

　　1、藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況

　　2021年第二季度全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)29家次，發(fā)現(xiàn)違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)12家次，完成整改的生產(chǎn)企業(yè)12家次。

　　2、藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管情況

　　2021年第二季度全市共檢查藥品批發(fā)企業(yè)12家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營企業(yè)1家次，完成整改的經(jīng)營企業(yè)1家次；全市共檢查藥品零售企業(yè)364家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營企業(yè)40家次，完成整改的經(jīng)營企業(yè)40家次。其中檢查經(jīng)營企業(yè)靠前的為榕城(102家次)、揭東(96家次)、揭西(64家次)，占全市的71.98%。

　　3、地方藥品抽驗情況

　　2021年第二季度全市共抽驗主體數(shù)有60家，檢驗藥品259批次，不合格藥品1批次，合格率占比99.61%。按藥品類別分,化學藥品144批次，中成藥82批次，中藥材、中藥飲片33批次。按抽驗環(huán)節(jié)分，生產(chǎn)環(huán)節(jié)67批次，經(jīng)營環(huán)節(jié)138批次，使用環(huán)節(jié)54批次，藥品抽驗以經(jīng)營環(huán)節(jié)為主，占比53.28%。

　　4、藥品案件查處情況

　　2021年第二季度全市共查處藥品案件66件，環(huán)比第一季度增長69.23%，其中銷售劣藥62件，使用劣藥3件，查處藥品案件貨值1.47萬元，查處案件以銷售劣藥為主，占比93.94%。查處藥品案件靠前的為普寧（49件），榕城（7件），空港（4件），普寧查處藥品案件占案件數(shù)的74.24%。

　　從貨值劃分來看，本季度均以貨值10萬元以下案件。從案件的來源看，其他部門通報52件，其他13件，日常監(jiān)管和專項檢查1件，案件的來源以其他部門通報為主，占案件數(shù)的78.79%。

　　第二部分  醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

　　一、醫(yī)療器械注冊情況

　　截止2021年6月底，全市共有境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案80件，環(huán)比第一季度增長5.26%，本期備案5件。

　　二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

　　截止2021年6月底，全市實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9家，生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)18家。

　　三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況

　　2021年第二季度，全市共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1308家，其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)769家，環(huán)比第一季度增長11.13%，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)57家，環(huán)比第一季度減少3.39%，同時從事二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)482家，環(huán)比第一季度增長1.90%。

　　四、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營日常監(jiān)管情況

　　2021年第二季度，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14家次。檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位287家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位16家次，完成整改的企業(yè)或單位16家次。其中檢查數(shù)量靠前的為榕城（80家次），普寧（69家次），揭東（60家次），占全市的72.82%。

　　五、地方醫(yī)療器械抽驗情況

　　2021年第二季度全市共檢驗醫(yī)療器械12批次，不合格2批次，不合格率16.67%。按類別分12批次均為二類醫(yī)療器械。

　　六、醫(yī)療器械案件查處情況

　　2021年第二季度共查處醫(yī)療器械案件3件，貨值1.033萬元，主要來源是投訴舉報和其他部門通報，違法主體為生產(chǎn)企業(yè)2家和經(jīng)營企業(yè)1家，查處醫(yī)療器械案件為普寧（2件），空港（1件）。

　　第三部分  化妝品監(jiān)督管理情況

　　一、化妝品日常監(jiān)管情況

　　2021年第二季度全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)6家次，飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)2家次。

　　二、化妝品案件查處情況

　　2021年第二季度共查處化妝品案件6件，環(huán)比第一季度減少77.78%，貨值2.03萬元，罰款2.13萬元。違法主體為化妝品經(jīng)營企業(yè)、美容美發(fā)機構(gòu)和其他。查處案件分別為普寧（5件），空港（1件）。

　　揭陽市市場監(jiān)督管理局

　　2021年8月9日