我局在組織專項檢查工作中發現,廣東丹爾正醫療器械有限公司擅自搬離許可地址,無法取得聯系,已納入異常經營企業名錄,存在質量安全隱患,根據上級有關部署要求,現予以公告(詳見附件)。各醫療器械生產企業應當建立并保持醫療器械質量管理體系有效運行,按照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》有關要求向監管部門進行事項報告,拒不改正將依法采取注銷許可(取消備案)、納入異常名錄、嚴厲查處等措施。
公告期限:2024年3月12日至3月18日。
聯系地址:揭陽市榕城區東升街道新陽東路 揭陽市市場監督管理局412號房醫療器械化妝品安全監督管理科,聯系電話:0663-8238820,郵編:522031。
附件:已列入經營異常名錄醫療器械生產企業信息表
揭陽市市場監督管理局
2024年3月12日
附件:已列入經營異常名錄醫療器械生產企業信息表