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揭陽市藥品安全鞏固提升專項行動典型案例
來源:揭陽市市場監(jiān)督管理局 發(fā)布時間:2023-11-30 15:28:29 瀏覽次數(shù): - 【字體: 分享到:


化妝品:

一、揭西縣查辦李某某涉嫌未取得許可生產(chǎn)銷售假冒化妝品

【案情簡介】2023816日,揭西縣市場監(jiān)管局聯(lián)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合執(zhí)法大隊分別在揭西縣鳳江鎮(zhèn)、塔頭鎮(zhèn)搗毀兩個未經(jīng)許可生產(chǎn)假冒化妝品的窩點。當事人李某某在未取得《營業(yè)執(zhí)照》《化妝品生產(chǎn)許可證》情況下從事生產(chǎn)銷售化妝品,現(xiàn)場查獲敬修堂?黃金版香口牙膏、帥楠?抗皺撫紋緊致眼貼等33個品種成品約4萬盒,封切機1臺,熱收縮機1臺,灌裝機2臺、包裝材料(包裝外盒、紙箱、空瓶)一批和用于加工的原料原液一批。經(jīng)檢驗,查獲的33個品種化妝品中7個產(chǎn)品不合格,經(jīng)鑒定,查獲的33個品種化妝品均為假冒化妝品,涉案貨值245.92萬元。當事人未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》從事生產(chǎn)假冒化妝品,涉案物品貨值大,情節(jié)嚴重,需要依法追究刑事責任,揭西縣市場監(jiān)管局將該案移交揭西縣公安局處理。目前,該案正由揭西縣公安局立案偵查。

【典型意義】該局在查辦過程中,通過仔細研判才發(fā)現(xiàn)當事人存在兩個生產(chǎn)銷售點,且當事人生產(chǎn)窩點和銷售窩點分別位于兩個鄉(xiāng)鎮(zhèn),生產(chǎn)銷售點均在民房中,平時大門緊閉,難以發(fā)現(xiàn)。本案中查獲的涉案貨值兩百多萬元,性質(zhì)較為惡劣。

二、揭西縣查辦錢坑鎮(zhèn)一廠房涉嫌未取得許可生產(chǎn)銷售假冒化妝品

【案情簡介】2023427日,揭西縣市場監(jiān)管局聯(lián)合縣公安局、錢坑鎮(zhèn)人民政府綜合執(zhí)法隊在揭西縣錢坑鎮(zhèn)搗毀一個未經(jīng)許可生產(chǎn)假冒化妝品的窩點。現(xiàn)場查獲假冒“SK-Ⅱ”、“ANESSA”、“LAMER”注冊商標化妝品成品3521瓶,灌裝機器3臺、封膜機3臺、封口機2臺、包裝材料(包裝外盒、紙箱、空瓶)一批和用于加工的原料原液一批。經(jīng)“SK-Ⅱ”、“ANESSA”、“LAMER”注冊商標品牌方鑒定,上述查獲的產(chǎn)品均為假冒產(chǎn)品,涉案貨值金額達到近30萬元。當事人未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》從事生產(chǎn)假冒化妝品,涉案物品貨值大,情節(jié)嚴重,需要依法追究刑事責任,揭西縣市場監(jiān)管局將該案移交揭西縣公安局處理。目前,該案正由揭西縣公安局立案偵查,現(xiàn)已刑事拘留1人。

【典型意義】隨著市場經(jīng)濟的快速發(fā)展,市場監(jiān)管領域不斷擴大,經(jīng)營手法花樣翻新,電子商務、網(wǎng)上購物等新興行業(yè)存在的價格欺詐、假冒偽劣、虛假宣傳等違法行為較為隱蔽。該案中的生產(chǎn)窩點是位于一民房里面全部用鐵皮圍起來的場所,違法場所隱蔽,難以發(fā)現(xiàn)。且本案中查獲的產(chǎn)品均為品牌化妝品,價格較高,當事人在極其簡陋的環(huán)境下進行低成本非法生產(chǎn)加工從而牟取暴利,性質(zhì)較為惡劣。

三、惠來縣仙庵鎮(zhèn)點埔村一未取得許可生產(chǎn)假冒化妝品窩點案

【案情簡介】2023420日,惠來縣市場監(jiān)督管理局綜合執(zhí)法股接省局轉(zhuǎn)來的舉報線索,稱位于惠來縣仙庵鎮(zhèn)點埔村內(nèi)有生產(chǎn)假化妝品窩點,涉嫌非法生產(chǎn)假冒偽劣的化妝品。

2023420日下午,惠來縣市監(jiān)局綜合執(zhí)法股聯(lián)合惠來縣公安局前往被舉報地址進行現(xiàn)場核查。經(jīng)核查,被舉報地址為一棟二層居民樓,一樓為生產(chǎn)區(qū)域及倉庫,二樓為空置居民樓,單層占地面積約100平方米。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查該居民樓一樓,其生產(chǎn)區(qū)域放置有1張加工操作臺、15桶化妝品原料及4臺加工儀器,在其中一部儀器中發(fā)現(xiàn)不明液體原料,儀器旁放置有化妝品空瓶罐(未包裝紙盒);現(xiàn)場擺放有標注“MISTINE”等外文字樣的空紙盒2160個、防偽二維碼紙貼20張及六種不同規(guī)格類型的化妝品成品近萬支。據(jù)現(xiàn)場初步估算,涉案的貨值金額約50余萬元。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的化妝品制作工具、原料及化妝品成品均被執(zhí)法人員依法扣押,6名涉案的工作人員已被公安機關帶走調(diào)查。

當事人未取得化妝品生產(chǎn)許可證及化妝品經(jīng)營許可證,從事化妝品生產(chǎn)、分裝及銷售的違法行為,涉嫌違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十六條的規(guī)定。同時,當事人生產(chǎn)假冒偽劣化妝品的行為涉嫌違反《中華人民共和國刑法》第一百四十條的規(guī)定。依據(jù)《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條第一款及《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十七條第二款的規(guī)定,惠來縣市監(jiān)局已于2023420日將該案移送惠來縣公安局查處。

目前該案正在進一步偵查中。

【典型意義】對于轄區(qū)出現(xiàn)重大案件,及時進行了信息情況匯報,并移送公安處理。規(guī)范了化妝品經(jīng)營銷售和服務使用行為,有力整治規(guī)范了化妝品市場亂象,切實保證了化妝品質(zhì)量安全,有效維護了人民群眾的消費權益和身體健康。



藥品:

一、薛某某涉嫌生產(chǎn)經(jīng)營未取得藥品批準證明文件藥品案

【案情簡介】20221123日,普寧市市場監(jiān)管局聯(lián)合普寧市公安局依法對位于廣東省普寧市下架山鎮(zhèn)的薛某堂店鋪進行執(zhí)法檢查,現(xiàn)場查獲未取得藥品批準證明文件藥品成品、原料、包裝材料及設備一批。當事人無法提供營業(yè)資質(zhì)以及上述藥品的生產(chǎn)、銷售臺賬、原材料進貨臺賬、檢驗報告等資料。執(zhí)法人員現(xiàn)場對上述涉案藥品進行抽樣送檢。

經(jīng)查,當事人未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品經(jīng)營許可證,從事藥品生產(chǎn)、分裝及銷售的違法行為,涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第四十一條第一款及第五十一條第一款的規(guī)定。在當事人經(jīng)營場所檢查發(fā)現(xiàn)的部分涉案藥品,經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,檢出化學藥成分。依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第(四)項的規(guī)定,揭陽市市場監(jiān)管局認定為刑法第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”,符合移送涉嫌犯罪案件類型及標準。

依據(jù)《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條第一款、《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十七條第二款的規(guī)定,揭陽市市場監(jiān)管局已該案移送揭陽市公安局辦理。

【典型意義】藥品是特殊商品,關系到人民群眾的生命健康安全,每個環(huán)節(jié)都需要嚴格的管理。該案的查處,對規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)起到積極警示作用。從前期雙方線索研判溝通協(xié)調(diào)到組織協(xié)調(diào)聯(lián)合開展執(zhí)法行動共同打擊違法行為,各部門各司其職,市場監(jiān)管部門負責提供專業(yè)知識意見,協(xié)助公安部門固定現(xiàn)場涉案證據(jù);雙方體現(xiàn)了“信息聯(lián)合、手段聯(lián)合、法規(guī)聯(lián)合”,高效高質(zhì)完成執(zhí)法工作,兩部門執(zhí)法協(xié)作合力提升了案件的效能。行政部門切實做到涉罪必移,對違法犯罪行為重拳出擊絕不姑息,切實守護人民群眾用藥安全。

二、廣東源某某醫(yī)藥有限公司惠來隆江分店未憑處方銷售處方藥

【案情簡介】惠來縣市場監(jiān)管局執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn),廣東源某某醫(yī)藥有限公司惠來隆江分店銷售“氫溴酸右美沙芬片”,現(xiàn)場未能提供處方箋。經(jīng)初查,當事人未憑處方銷售處方藥的行為,涉嫌違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款“藥品零售企業(yè)應當按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥”的規(guī)定。

經(jīng)查,當事人持有《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》。當事人銷售的“氫溴酸右美沙芬片”是由總公司向供貨商海南賽科藥業(yè)有限公司和供貨商河南省順康醫(yī)藥有限責任公司進貨后統(tǒng)一配送。由于工作疏忽,自20211227日“氫溴酸右美沙芬片”被列為處方藥之日起至2023828日,當事人未憑處方銷售該藥。另外,當事人自2023828日執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查之后,自行下架了“氫溴酸右美沙芬片”藥品。

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款及第二款和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定,惠來縣市場監(jiān)管局決定責令當事人改正違法行為,并對當事人的違法行為予以行政處罰。

【典型意義】規(guī)范了藥品經(jīng)營銷售行為,整治規(guī)范和扭轉(zhuǎn)藥品市場亂象,切實保證了藥品質(zhì)量安全,有效維護人民群眾的消費權益和身體健康,嚴格了藥品監(jiān)管,加大違法查處力度,健全完善藥品體系,深化了藥品監(jiān)管。

三、揭陽市揭東區(qū)某醫(yī)院使用過期藥品案

【案情簡介】2023424日,揭陽市揭東區(qū)某醫(yī)院住院部兒科配藥室藥物清理校對不嚴,將一袋之前從當事人藥房領用后放在該科室備用過期的葡萄糖氯化鈉注射液藥品給患者使用。在開展治療工作中發(fā)現(xiàn)上述藥品已過期后,立即停用封存直至該袋過期藥品被揭東區(qū)市場監(jiān)管局扣押。目前,公立醫(yī)院使用藥品給患者是零加價,其使用給患者費用是每袋購價格4.17元,因此上述該袋過期藥品貨值認定為4.17元。

當事人使用過期藥品的原因是,由于住院部兒科護士在日常備用藥品清點中因疏忽沒有及時發(fā)現(xiàn)該過期藥品,未能及時清理報廢,兒科護士沒有按操作規(guī)程執(zhí)行醫(yī)囑,導致該過期藥品使用到患者身上。

2023427日下午,注射涉案過期葡萄糖氯化鈉注射液的病人相關病情已經(jīng)治愈出院。

因當事人電腦系統(tǒng)未完善,未能核對該醫(yī)院藥房提供的上述該批號全部藥品被具體科室領用以及具體使用時間。當事人獲悉上述事件后,立即開展藥品使用自查排查工作,未有發(fā)現(xiàn)其他過期藥品;揭東區(qū)市場監(jiān)管局已依法對當事人的違法行為予以行政處罰。

【典型意義】藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是衡量藥品安全性和有效性的重要指標,過期藥品對正常的藥品市場及人民群眾的身體健康和生命安全有嚴重影響。因此,超過有效期的藥品有危害性。在規(guī)定的有效期內(nèi)使用藥品,才能保證藥品的有效性和安全性。一旦藥品超過有效期,即使在正常貯存條件下,其效價(含量)也會下降。藥品過期后,不僅失去了藥物的療效,還可能會對人體產(chǎn)生毒性作用,甚至可能會危及生命。即使藥品外觀沒有發(fā)生變化,也不能再使用了,因為它的內(nèi)在質(zhì)量可能已經(jīng)發(fā)生了變化。盡管未有造成人身危害,但對該醫(yī)院進行行政處罰,起到警示、教育,防微杜漸的作用。



醫(yī)療器械:

一、揭陽市揭東區(qū)玉湖鎮(zhèn)某眼鏡店未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案

【案情簡介】20221025日,揭東區(qū)市場監(jiān)管局玉湖市場監(jiān)督管理所在“兩品一械”專項整治檢查行動中對揭陽市揭東區(qū)玉湖鎮(zhèn)某眼鏡店進行現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn),當事人經(jīng)營標注有“第三類醫(yī)療器械品”字樣醫(yī)療器械,且現(xiàn)場無法提供第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。當事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條的規(guī)定。

經(jīng)查,當事人在未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的情況下,擅自經(jīng)營隱形眼鏡護理液的行為涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定,屬于未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的違法行為。                                

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項的規(guī)定,揭東區(qū)市場監(jiān)管局對當事人的違法行為依法予以行政處罰。

【典型意義】隨著人民生活水平的提高,醫(yī)療器械產(chǎn)品市場需求量大。在我國醫(yī)療器械分類目錄中第三類醫(yī)療器械具有較高風險,是有著特殊經(jīng)營條件的驗配類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可。未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動無法保障產(chǎn)品的安全性,擾亂了市場經(jīng)營秩序,給消費者的身體健康帶來風險。本案的查處,有利于進一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序,切實保障消費者合法權益和用械安全。

二、詹某某涉嫌銷售假冒醫(yī)療器械案

【案情簡介】2023718日,揭陽市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合揭陽市公安局、普寧市市場監(jiān)督管理局及普寧市公安局執(zhí)法人員,依法對位于普寧市里湖鎮(zhèn)某鐵皮棚倉庫進行現(xiàn)場檢查,經(jīng)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該址庫存的成品醫(yī)療器械一批,經(jīng)廣州市弘昊知識產(chǎn)權代理有限公司鑒定,均為侵犯商標專用權的假冒產(chǎn)品。

經(jīng)查,當事人詹某某未經(jīng)屬地市場監(jiān)督管理機關核準登記,擅自在位于普寧市里湖鎮(zhèn)某鐵皮棚倉庫內(nèi),通過網(wǎng)絡平臺渠道,在拼多多商城開設網(wǎng)店從事醫(yī)療器械銷售經(jīng)營活動。

當事人的行為構(gòu)成《中華人民共和國商標法》第五十七條第(三)項所指的侵犯注冊商標專用權行為。

經(jīng)查,當事人經(jīng)營的侵犯注冊商標專用權產(chǎn)品貨值金額合計191956.68元,依據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部《關于辦理侵犯知識產(chǎn)權刑事案件適用法律若干問題的意見》(法發(fā)〔20113號)第八條第一款第(二)項的規(guī)定,當事人的行為已經(jīng)涉嫌構(gòu)成犯罪。

依據(jù)《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條第一款、《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十七條第二款的規(guī)定,揭陽市市場監(jiān)管局已將案件移送公安機關處理,目前,該案正在公安機關辦理中。

【典型意義】本案是較典型的網(wǎng)絡銷售假冒醫(yī)療器械的案件,隨著群眾網(wǎng)絡消費觀念的改變和提升,醫(yī)療器械商品也逐步進入各類網(wǎng)絡交易平臺,因醫(yī)療器械的特殊性和專業(yè)性,同時,網(wǎng)絡交易平臺缺乏對銷售者經(jīng)營資格及產(chǎn)品合法性審查,容易滋生違法行為。本案彰顯了市場監(jiān)管與公安部門執(zhí)法協(xié)作合力打擊違法犯罪的決心,充分展現(xiàn)工作成效,提升了群眾用械安全感和滿意度。

三、許某某涉嫌銷售假冒醫(yī)療器械案

【案情簡介】2023718日,揭陽市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合揭陽市公安局、普寧市市場監(jiān)督管理局及普寧市公安局執(zhí)法人員,依法對位于揭陽市普寧市里湖鎮(zhèn)竹頭村武館中區(qū)許某某的經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查,經(jīng)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該經(jīng)營場所庫存醫(yī)療器械一批,經(jīng)廣州市弘昊知識產(chǎn)權代理有限公司鑒定,其中某品牌穴位貼為侵犯商標專用權的假冒產(chǎn)品。

經(jīng)查,當事人許某某未經(jīng)屬地市場監(jiān)督管理機關核準登記,擅自在普寧市里湖鎮(zhèn)竹頭村武館中區(qū),通過網(wǎng)絡平臺渠道,在拼多多商城開設網(wǎng)店從事醫(yī)療器械銷售經(jīng)營活動,且未建立進貨查驗制度。

當事人的行為違反了《中華人民共和國市場主體登記管理條例》第三條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條和《中華人民共和國商標法》第五十七條第(三)項規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國市場主體登記管理條例》第四十三條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條和《中華人民共和國商標法》第六十條第(二)款的規(guī)定,揭陽市市場監(jiān)管局對當事人的違法行為依法予以行政處罰。

【典型意義】本案是較典型的網(wǎng)絡銷售假冒醫(yī)療器械的案件,隨著網(wǎng)絡消費的普及,通過網(wǎng)絡渠道購進醫(yī)療器械商品也在逐步增多,同時,網(wǎng)絡交易平臺缺乏對銷售者經(jīng)營資格及產(chǎn)品合法性審查,容易滋生違法行為。本案的查處,有利于進一步規(guī)范網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械行業(yè)秩序,切實保障消費者合法權益和用械安全。


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